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醫療器械公司注冊條件主要有哪些？

2024-05-06 17:07:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　醫療器械，聽起來感覺很遙遠，但實際上很多醫療器械我們日常經常都會用到，比如常見的口罩，體溫表，醫院常見的手術用品等都屬于醫療器械，而從事醫療器械公司經營，是需要滿足相應條件的，那么醫療器械公司注冊條件主要有哪些呢？接下來上海寶園財務給大家做了相關的整理，一起來了解了解吧。
　　
　　醫療企業可分為三種資質，分別是一類，二類和三類，不同資質的醫療器械所從事的業務范圍不同，且申請辦理的條件也不相同，主要分為以下幾種：
　　
　　1、注冊資金：開辦二類醫療器械經營企業，注冊資金在60萬元以上，三類醫療器械經營企業，注冊資金在150萬元以上，如果經營范圍涉及到國家重點監控的產品，注冊資金在300萬元以上。
　　
　　2、經營場所：比如從事三類醫療器械經營，經營場所需要是商用地址，使用面積要在45平方米以上，辦公區和倉庫區域要劃分。
　　
　　3、審批程序：從事二類醫療器械經營的，需要向所在地食藥監管局提出備案申請，辦理備案登記手續；從事三類醫療器械經營的，需要向所在地食藥監管局提出申請，辦理醫療企業經營許可證，也就是說從事的醫療器械不同，需要辦理的審批程序是不同的。
　　
　　上海寶園財務表示，不同資質的醫療器械，在人員專業要求、從事經營范圍、注冊資本以及經營場所上都有不同要求，因此在注冊公司之前，需要事先了解，從事的經營范圍，然后再辦理相關的醫療器械相關資質。
　　
　　對于醫療器械公司注冊條件，及其他相關的注冊信息，如有疑問都可以隨時聯系上海寶園財務，也可以委托其全權代辦，與自己辦理相比效率更高，也能更省心。

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