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怎樣辦理醫療器械經營許可證？需滿足的條件有哪些？

2024-05-10 16:18:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　近幾年，醫療器械行業蓬勃發展，市場上經營醫療器械的企業也越來越多，如果是從事三類醫療器械經營，就需要先辦理三類醫療器械經營許可證，那么怎么辦理醫療器械經營許可證呢？需滿足的條件有哪些？接下來就跟隨上海寶園財務一起來看看吧。

　　
　　怎么辦理醫療器械經營許可證？在辦理時需準備的資料包括：《醫療器械經營企業許可申請表》;資格證明；營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件；質量管理人的資格證明;售后服務人員的資格證明。
　　
　　與此同時，企業辦理醫療器械經營許可證還應滿足以下條件：
　　
　　1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。
　　
　　2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。
　　
　　3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
　　
　　4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
　　
　　怎樣辦理醫療器械經營許可證？辦理流程：
　　
　　1、企業經辦人攜帶上述提到的這些資料前往所在地的食品藥品監督管理部門申請經營許可；
　　
　　2、將所需的人員，資料準備齊全并提交，工作人員受理資料，會在接受資料后的30個工作日內進行審查，審核之后參加考試；
　　
　　3、對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證，對不符合規定條件的，做出不予許可并書面說明理由。
　　
　　關于怎么辦理醫療器械經營許可證，以及辦理條件，辦理資料的相關信息，就介紹到這里了，如需了解更多，可聯系上海寶園財務詳細溝通。如果想要快速辦理，想委托專業代理公司代辦的，也可直接委托，讓您更省心也更放心。

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