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經營醫療器械資質有哪些？如何辦理？

2024-03-11 17:35:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　如今，醫療器械行業發展十分迅速，這與國家政策的支持，人口老齡化程度的加深等因素密不可分，與此同時選擇進入這一行業的創業者也不斷增多，不過有一點是大家不能忽視的，那就是經營醫療器械資質的辦理，經營醫療器械資質有哪些呢？如何辦理？接下來上海寶園財務帶領大家一起來了解下。

　　經營醫療器械資質主要有：

　　1、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

　　2、具有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員；

　　3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

　　4、具有與經營的醫療器械相適應的技術培訓、專業指導和售后服務能力。

　　按照醫療器械的風險程度，可將其分為一類，二類和三類，其中一類醫療器械是可以直接經營的；二醫療器械的經營，企業需要具備上述提到的這幾點資質；三類醫療器械的經營除了需具備上述這些資質外，還應當有符合的計算機信息管理系統，并且對質量管理人的要求更高，要是醫療器械相關專業大專以上學歷，同時還應具有3年以上醫療器械經營質量管理工作的經歷。

　　據業內專業人士預測，未來國家對醫療器械經營企業的監管力度會加大，企業要更加規范和有序的經營，這對于很多新入局的醫療器械來說既是機遇，也是挑戰，因而辦理醫療器械經營資質的難度相對而言也要更大一些了，委托專業的資質代辦公司來辦理或將成為更優的選擇。

　　關于“醫療器械資質”辦理這方面，如果您有任何疑問，或是想找一家專業的代理公司來全權代辦的，都可以直接聯系上海寶園財務，其可提供各類資質許可證代辦服務，辦理業務齊全，經驗豐富，是您可信賴的選擇。

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