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代辦三類醫療器械經營許可證的注意事項!

發布者: 寶園小編來源: 寶園

  說到醫療器械大家都不會陌生,比如平時到醫院掛鹽水的針頭,做內部檢查的內窺鏡等等,都是屬于醫療器械的范疇,醫療器械也分類別,有一類醫療器械,二類醫療器械和三類醫療器械。


  其中,一類醫療器械可以直接經營貿易,二類醫療器械需要進行備案之后才能進行經營,三類的話需要有相關的許可證才能進行經營,今天我們就著重介紹下三類醫療器械。

  三類醫療器械中也分類三大類,普通三類醫療器械,一次性無菌三類醫療器械和體外診斷試劑三類醫療器械。三種醫療器械辦理的要求也是有所不同,其中最主要的還是辦理的基本要求,對于地址的要求。如果不是很熟悉這一行的創業者,可以選擇代辦三類醫療器械經營許可證的機構。

  首先我們來看看代辦三類醫療器械經營許可證的要求:

  一、注冊地址

  代辦三類醫療器械經營許可證的時候除了辦公地址之外,還需要有一個倉庫地址,三類的所有要求辦公地址至少有100平以上,倉庫的最低的是60平以上。其中最主要的還是看地址的一個環境,需要注意的是在上門查看的時候切記不要堆放雜物,以及需要注意辦公地址和倉庫的衛生。

  二、人員

  在辦理三類醫療器械許可證的時候三名人員是需要進行約談的,所以這個需要注意的是不要隨便找三個人,這個肯定要有相應的簡歷的,還有就是畢業證書,當然是相關專業的最好,比如臨床醫療專業的。

  以上就是代辦三類醫療器械經營許可證的時候要注意的一些基本問題,其中的人員、地址是很重要的,要確保所提交的申請材料是真實有效的!

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