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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理找上海寶園財務(wù) 專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您的公司保駕護(hù)航

2024-04-15 17:37:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　按照醫(yī)療器械的風(fēng)險程度，需要對其經(jīng)營實(shí)施分類管理，其中經(jīng)營三類醫(yī)療器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，辦理該許可證需要具有一定的經(jīng)營規(guī)模并且具備相應(yīng)職稱的管理人員，還要有固定的工作場地及儲存場地等等。考慮到該證件辦理起來流程并不簡單，很多企業(yè)都會直接找代理公司代辦，如委托上海寶園財務(wù)專業(yè)團(tuán)隊(duì)代辦，能為您的公司保駕護(hù)航！接下來就一起來了解了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的那些事兒吧。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

　　1、企業(yè)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，且該人員要具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。

　　2、企業(yè)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。

　　3、企業(yè)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括符合其產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備等。

　　4、擬經(jīng)營植入類醫(yī)療器械的，還需要配備一名大專以上或中級職稱以上的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；擬經(jīng)營有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　一，準(zhǔn)備好公司名稱，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的材料，提交查名材料，進(jìn)行工商查名；

　　二，提交醫(yī)療器械材料，食藥監(jiān)管局會在網(wǎng)上對所提交的材料進(jìn)行預(yù)審核；

　　三，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場所，看各方面是否符合要求；

　　四，藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　雖說醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來沒那么復(fù)雜，但如果辦理者是初次辦理，難免會有無從下手的時候，所以找專業(yè)代理公司代辦是更明智的選擇，而且醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理對場地、人員等方面都有明確的要求，所以在辦理之前需要事先弄清楚這些。不過，如果找上海寶園財務(wù)專業(yè)團(tuán)隊(duì)代辦的，也就無需擔(dān)心了，有專業(yè)團(tuán)隊(duì)會為您的公司保駕護(hù)航，讓您創(chuàng)業(yè)無憂！

上海寶園財務(wù)代辦優(yōu)勢

企業(yè)在選擇代辦機(jī)構(gòu)時，應(yīng)綜合考慮其專業(yè)水平、服務(wù)質(zhì)量、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等因素，選擇一家信譽(yù)良好、口碑優(yōu)秀的代辦機(jī)構(gòu)，以確保商標(biāo)注冊的順利進(jìn)行，保護(hù)自身的知識產(chǎn)權(quán)和品牌利益。如果您想了解更多有關(guān)上海商標(biāo)注冊、公司注冊、代理記賬等相關(guān)內(nèi)容可咨詢上海寶園財務(wù)在線客服。上海寶園一站式企業(yè)服務(wù)平臺讓您更省時、更高效、更穩(wěn)健!

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