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醫療器械許可證辦理有哪些流程?上海寶園財務讓你少走彎路!

2024-04-30 16:00:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　較多行業的經營都需要辦理相應的經營許可證，為了規范市場，讓市場更有規律，國家對這方面規定的相關政策比較重視，這對消費者而言也起到了安全的作用。就如同進行醫療活動，不管是單位還是個人，都要具備從事這一行業的相應醫療從業資格許可證，比如三類醫療器械的經營，需要獲得醫療器械經營許可證，那么醫療器械許可證辦理有哪些流程?可選擇上海寶園財務代辦，能讓你少走彎路！

　　醫療器械許可證辦理流程：

　　首先，提交查名材料，工商查名

　　所需準備的材料包括名稱核準申請書，準備好的公司名稱，財務人身份證明，注冊資金出資比例等，如果材料準備齊全，名稱不重復的情況下，幾個工作日就可以完成查名。

　　第二，提交醫療器械材料、食藥監網上預審

　　申請人攜帶準備好的所需材料，前往食品藥品監督管理部門提出申請，食藥監會先在網上進行預審核，一般資料齊全，符合條件的，審核基本是沒問題的。

　　第三，藥監局預約察看經營場地

　　省、自治區、直轄市的藥監局對資料進行審核，并按照醫療器械經營管理規范的要求開展現場核查，察看經營場地。

　　第四，藥監局頒發《醫療器械經營企業許可證》

　　對符合條件的，藥監局會依法做出準予許可的書面決定，并在規定的期限內頒發《醫療器械經營企業許可證》；對于不符合規定條件的，做出不予許可的書面決定，并說明理由。

　　以上就是上海寶園財務給大家分享的，醫療器械許可證辦理流程的相關內容，可見醫療器械經營許可證辦理的流程相對來說非常復雜，所以在此方面如有不懂的，建議委托上海寶園財務代辦，能讓你少走很多彎路，更順利的獲證。

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