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注冊醫療器械公司條件有哪些？注冊流程是怎樣？

2024-05-07 16:19:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　隨著新冠疫情的肆虐，我國乃至全球，對較多醫療器械的需求都在持續攀升，所以選擇注冊成立醫療器械公司的創業者不斷增多，但其實注冊醫療器械公司相比于普通公司來說，要更難，因為涉及到醫療健康，工商局審批的更為嚴格，所以很多創業者都被卡在公司注冊這個環節，那么注冊醫療器械公司條件有哪些？注冊流程是怎樣？上海寶園財務針對這兩大問題為大家整理了相關資料，供大家參考。
　　
　　注冊醫療器械公司的條件
　　
　　1、需要具有與經營范圍、規模相適應的質量管理機構或管理人員。質量管理人員要具有國家認可的相關專業學歷或職稱。
　　
　　2、具有與經營范圍，經營規模相適應的經營、貯存場所。
　　
　　3、有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
　　
　　4、具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力。
　　
　　5、對公司負責人和質量管理人員進行約談，食藥局要對企業進行一個基礎的了解。
　　
　　注冊醫療器械公司的流程
　　
　　1、到工商管理部門提交查名材料，進行工商查名；
　　
　　2、向當地食品藥品監督管理局網站提交申請材料，食藥監網上進行預審；
　　
　　3、在線提交的材料審查獲得批準后，藥監局將預約查看經常場地；
　　
　　4、提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發醫療器械經營許可證；
　　
　　5、申請辦理營業執照；
　　
　　6、到銀行開立公司基本賬戶；
　　
　　7、到稅務局核定稅種購買發票
　　
　　注冊醫療器械公司在辦理過程中是有難點的，比如說流程相對繁瑣復雜，審批很嚴格，對場地和從業人員有著嚴格要求等等，所以為了辦理過程中少走彎路，建議大家找專業的代理公司來代辦，推薦上海寶園財務，有著多年的行業服務經驗，能為您節省更多時間和精力，助力您更快速順利的開業。

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