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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么需注意的呢?

發(fā)布者: 寶園小編來源: 寶園

  經(jīng)營三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須要具備的證件,也就是說只有擁有此證件,才算是合法合規(guī)的經(jīng)營銷售,很多企業(yè)老板也都清楚需要辦理這一資質(zhì),但說到如何辦理,不少人都不甚清楚,所以一般都是直接找專業(yè)的代理公司來代辦,這的確是比較明智的選擇,但辦理過程中還是有一些事項需注意的,否則會給自己帶來很大的麻煩。那么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么需注意的呢?在此,上海寶園財務(wù)就為大家進行了簡單的梳理。

  首先,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要有注冊地址

  按照法律規(guī)定,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要有注冊地址,且工商注冊地址與實際經(jīng)營地址要一致。需注意,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年,而且對地址的面積也有要求,所以在辦理時要考慮到地址的使用期限,同時使用此地址需合規(guī)管理,所以在辦理時建議早一點接觸代辦公司,將這些問題了解清楚,這樣才能無后顧之憂。

  其次,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需有專業(yè)人員配位

  辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對相關(guān)人員的要求是比較嚴格的,需要有專業(yè)人員配位,專人專職,否則無法辦理。尤其是質(zhì)量管理人員,扮演著重要角色,所以在辦理過程中要重視這一方面。如果被政府部門審查發(fā)現(xiàn)人員不合格導(dǎo)致無法辦理,是非常浪費金錢浪費精力的,如果目前已經(jīng)面臨此類問題,建議盡快聯(lián)系靠譜的代辦公司,早解決早獲證。

  除此之外,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,產(chǎn)品的授權(quán)文件也同樣需注意,這個文件是需要企業(yè)自己提供的,這些都是在辦證過程中需小心謹慎的地方,如果對此您還有不明白或想進一步了解的地方,歡迎咨詢上海寶園財務(wù),會有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士為您耐心解答與服務(wù)。

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